코오롱티슈진 주가 전, 글로벌 블록버스터 신약을 향한 비상 가능성은?

 

골관절염 치료의 패러다임 전환이 기대되는 코오롱티슈진이 미국 FDA 승인과 글로벌 진출 기대감 속에
바이오 시장에서 뜨거운 관심을 받고 있습니다.

 

 

코오롱티슈진, FDA 승인 기대감 속 투자자 주목

코오롱티슈진은 골관절염 세포유전자 치료제인 TG-C를 핵심 파이프라인으로 삼아 미국 FDA 품목허가를
준비 중입니다. 현재 주가는 3만원대지만, 주요 증권사들은 10만원에 달하는 목표주가를 제시하고 있으며,
성공 시 글로벌 시장에서 연 매출 4조원 이상의 대형 신약으로 도약할 가능성이 제기되고 있습니다.

 

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TG-C의 임상 진행 현황과 과학적 기반

TG-C는 연골세포와 TGF-β1 유전자가 혼합된 세포유전자 치료제로, 기존 주사제와는 다른
‘한 번의 주사로 2년간 효과 지속’이라는 특장점을 지녔습니다. 현재 미국 임상 3상은
1,066명을 대상으로 진행 중이며, 2027년 1분기 FDA 품목허가 신청을 목표로 하고 있습니다.

 

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투자자들이 주목하는 2026~2027년 마일스톤

TG-C는 2026년 임상 완료와 2027년 허가 신청이라는 분명한 시점을 갖고 있어,
이벤트 드리븐 투자를 선호하는 이들에게 기회로 작용합니다. 임상 2상에서 86% 반응률,
15년 장기 추적 결과에서 인공관절 수술 회피율 79%는 긍정적인 근거를 제공합니다.

 

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글로벌 시장과 TG-C의 선점 가능성

TG-C가 겨냥한 골관절염 치료제 시장은 2024년 약 3.8조원에서 2031년 5.5조원 규모로
성장할 것으로 전망됩니다. 세계적으로 4,200만 명 이상의 환자 중 절반이 TG-C 대상자이며,
현재까지 긍정적인 임상 3상 데이터를 확보한 후보물질은 TG-C가 유일합니다.

 

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경쟁 약물과의 차별성과 시장 독점 가능성

임상 3상에 진입한 후보 중 TG-C만이 '통증 감소'와 '기능 개선' 요건을 모두 입증했습니다.
로리시비빈트 등 경쟁 파이프라인은 대부분 실패했으며, 유의미한 대체 후보는
LNA043 단 하나로, TG-C의 시장 독점 가능성이 높게 평가됩니다.

 

경쟁 후보	임상 단계	효과 검증 여부
TG-C	3상	통증·기능 모두 입증
로리시비빈트	실패	효과 입증 실패
LNA043	2b 진행중	결과 미공개

 

 

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코오롱티슈진의 재무 현황과 밸류에이션 분석

2024년 4분기 매출은 50억을 기록했으나, 아직은 손실구조입니다.
TG-C 상업화에 따른 미래 현금 흐름을 반영한 가치평가에서는 8조원 이상의 미국 시장 가치가 산정되었으며,
DCF 기반으로 목표주가 10만원, 현재 대비 약 170% 상승 여력이 제시되고 있습니다.

 

지표	수치
현재 주가 (2025.5.26)	37,250원
목표주가	100,000원
시가총액	약 3조원
TG-C 미국 시장 가치	약 8조원

 

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리스크 요인: 임상 불확실성과 자금 조달 변수

코오롱티슈진의 가장 큰 리스크는 임상 실패 가능성과 MRI 기반 연골 재생 입증 실패입니다.
또한 바이오텍 특성상 외부 자금 조달이 필수이며, 전환사채나 유상증자 가능성은 투자심리에
부정적 영향을 줄 수 있습니다. 과거 인보사 사태로 인한 신뢰도 회복도 여전히 숙제로 남아 있습니다.

 

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전문가 시각과 투자 전략

한국투자증권과 Stockopedia 모두 ‘매수’ 의견과 7만~10만원대 목표주가를 유지하고 있으며,
향후 2026~2027년 FDA 승인 여부가 코오롱티슈진의 운명을 좌우할 핵심 변수로 분석됩니다.
이벤트 기반 장기 투자 전략이 유효하며, 포트폴리오 내 비중 조절을 통한 리스크 관리가 중요합니다.

 

 

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결론: 기회와 리스크 공존, 전략적 접근 필요

코오롱티슈진은 임상 성공 시 글로벌 시장에서 연 매출 4조원 이상의 블록버스터 신약 개발사로
도약할 수 있는 잠재력을 지녔습니다. 다만 임상 불확실성과 과거 리스크 이력을 고려할 때
투자자는 신중하고 전략적인 접근이 필수입니다.

성공 가능성과 투자 매력은 충분하지만, 철저한 분석과 타이밍 판단이 뒷받침되어야
바이오 투자에서 승리할 수 있습니다.